在港股18A生物科技公司上市潮中，专注于抗感染新药研发的丹诺医药（苏州）股份有限公司（以下简称“丹诺医药”）也向港交所递交了上市材料。闯关上市背后，丹诺医药面临着不小的资金压力。截至一季度末，公司负债净额达到9.32亿元。由于尚未实现商业化八戒策略，公司仍需依赖外部资本支持管线推进。此次递表最终能否获得港交所放行，对丹诺医药来说尤为关键。对于创新药企来说，研发投入是衡量公司研发情况的重要指标，报告期内，丹诺医药核心产品的研发开支出现下滑。此外，公司股东背后浮现药明康德身影，同时，双方存在关联交易。
递表港交所
港交所官网显示，近期，丹诺医药向港交所递交申请材料，拟在港股主板上市。
申请材料显示，丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域未被满足的临床需求。
截至最后实际可行日期，丹诺医药已建立一条由七项创新资产组成的差异化管线，包括三项核心产品，即利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射剂以及TNP-2092口服制剂。其中利福特尼唑是全球首个且唯一治疗幽门螺杆菌感染的新分子实体候选药物；利福喹酮系一款潜在首创三靶点治疗植入体相关细菌感染的候选药物；TNP-2092口服制剂为全球首个用于治疗肠道菌群代谢相关疾病的多靶点候选药物。
值得一提的是，2024年11月，丹诺医药与远大生命科学就利福特尼唑的中国市场商业化订立独家商业化合作协议，根据合作协议，远大生命科学拥有在授权区域及授权范围内开展利福特尼唑营销、推广及分销等所有商业化活动的独家权利。
不过，协议约定，若丹诺医药未能于2026年12月31日前获得利福特尼唑首个适应症的中国上市许可，则远大生命科学可通过书面通知单方面终止该合作协议。在此情况下，丹诺医药应退还已从远大生命科学收到的第一期里程碑付款。此外，若利福特尼唑未被纳入2026年版国家医保药品目录，远大生命科学亦有权要求重新协商关键商业条款。
此次冲刺IPO，丹诺医药募集资金将主要用于核心产品研发、建厂等。具体来看，约75.5%募集资金将用于核心产品的研究、开发、注册备案及商业化；约7.3%募集资金将用于研发其他候选产品；约7.2%募集资金将用于建设自有工厂；10%募集资金将用作营运资金及其他一般公司用途。
报告期内累亏3.76亿元八戒策略
由于丹诺医药目前并无产品获批准进行商业销售，亦无从产品销售中产生任何收入。于往绩记录期间，丹诺医药并未盈利且产生经营亏损。
财务数据显示，2023—2024年以及2025年一季度，丹诺医药年内/期内亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、0.38亿元，累计亏损达3.76亿元。
丹诺医药表示，由于公司在将产品投放市场前进一步开展临床前研究工作、继续进行候选药物的临床开发及寻求监管批准，预计至少在未来数年内会产生大量经营开支。
值得注意的是，报告期内，公司负债净额不断攀升。财务数据显示，2023年末、2024年末及2025年一季度末，丹诺医药分别录得负债净额7.59亿元、8.98亿元及9.32亿元。
于往绩记录期间，丹诺医药主要透过股本及债务融资为公司的营运提供资金。截至3月31日，丹诺医药拥有现金及现金等价物1.46亿元。此外，公司于7月收到与E轮融资相关的出资约1.05亿元。丹诺医药表示，预期主要以现有现金及现金等价物、银行借款、按公允价值计量且其变动计入损益的金融资产等为公司未来营运提供资金。
近期，越来越多的未盈利企业向港交所发起冲击。中国企业资本联盟副理事长柏文喜在接受北京商报记者采访时表示，港交所为生物医药企业提供了重要的融资渠道，能够满足其研发和运营的资金需求。对于处于研发阶段的企业来说，持续的资金投入是关键，港交所的融资功能可以帮助企业加速创新药物的研发和上市。
在奥优国际董事长张玥看来，生物医药行业是一个高风险、高投入、长周期的行业，需要大量的资金支持研发和临床试验。因此，生物医药企业选择在港交所上市，可以获得更多的资金支持，加快企业的发展速度。
值得一提的是，报告期内，丹诺医药核心产品的研发开支出现下滑。2023—2024年以及2025年一季度，归属于公司核心产品的研发开支金额分别为9830万元、5730万元及860万元，分别占公司研发开支总额的90.7%、82%及65.3%。
药明康德任“双角”
在丹诺医药冲刺IPO背后，浮现药明康德及旗下公司的身影。
申请材料显示，Wuxi Fund于B轮融资投资丹诺医药，最初持股150万股股份，持股比例为16.3%。随后，Wuxi Fund参与了丹诺医药C轮融资及C+轮融资。于今年7月25日完成E3轮融资后，Wuxi Fund持股比例为6.55%。
资料显示，Wuxi Fund为一家根据开曼群岛法律成立的有限合伙企业，普通合伙人及唯一有限合伙人均由药明康德最终全资拥有。
同时，丹诺医药还与药明康德及其相关方进行关联交易。财务数据显示，报告期内，丹诺医药向药明康德及相关企业之间的关联交易金额分别为1345.6万元、799.3万元、265.1万元。
值得一提的是，据丹诺医药披露，报告期内，公司前五大供应商中的供应商B，是一家总部位于中国上海的公司，在上交所和香港联交所上市，提供CDMO服务。在2023—2024年为公司第二大供应商，今年一季度跃升为第一大供应商，采购占比达到53.5%。报告期内，丹诺医药对供应商B的采购金额分别为1345.6万元、799.3万元、265.1万元，与前文和药明康德及相关主体发生的关联交易金额刚好吻合。
针对公司相关问题，北京商报记者向丹诺医药方面发去采访函，对方回复称，“公司现处于静默期，在此期间暂不便接受任何形式的采访，一切信息均以公开披露信息为准”。
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